貴州天安藥業鹽酸二甲雙胍片(安多維®)正式通過一致性評價!

貴州天安藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局于2019年2月2日批准簽發的《藥品補充申請批件》,確認鹽酸二甲雙胍片0.25g品規(安多維®)通過仿制藥質量和療效一致性評價!貴州天安藥業是國內該品規按照一致性評價補充申請第三家通過一致性評價的企業,並成爲貴州省首家通過一致性評價的企業。

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《藥品補充申請批件》的主要內容如下:

藥品名稱:鹽酸二甲雙胍片

劑型:片劑

規格:0.25g

注冊分類:化學藥品

批件號:2019B02357

原藥品批准文號:國藥准字H52020469



鹽酸二甲雙胍片是降糖藥市場中的大品種,首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無效的Ⅱ型糖尿病,適用人群廣,成人和10歲及以上的兒童、青少年均可適用。

本次鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥質量和療效一致性評價,體現了博雅生物集團整體研發能力、生産及質量管理體系等綜合實力,有利于提升該藥品的市場競爭力。同時,對于推動和完善集團研發整體體系建設有積極影響。


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仿制藥一致性評價工作是國家爲保障群衆用藥安全所采取的一項重大舉措,旨在推動醫藥行業內的優勝劣汰,進一步提高仿制藥的市場競爭力,有助于積極推進醫藥産業供給側改革,實現進口藥的國産替代。


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鹽酸二甲雙胍片(安多維®)順利通過仿制藥質量和療效一致性評價,凸顯了博雅生物集團貴州天安藥業股份有限公司的研發實力和卓越産品質量,是公司不斷優化産品布局、用高質量藥品推動企業高速發展的最好體現。


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貴州天安藥業股份有限公司系上市公司博雅生物集團(證券代碼:300294)旗下的一家集研發、生産、銷售爲一體的高新技術企業。公司致力于糖尿病藥物的深度開發和研究,是糖尿病藥物的專業化制藥企業,建有省級企業技術中心,榮獲“貴州省十大藥業企業”、“貴陽市創新型企業”、“貴州省科技型企業”等榮譽稱號。

貴州天安藥業專注糖尿病領域三十年!因爲專注,所以專業!天安的願景是做中國最優秀的糖尿病專業化制藥及健康服務企業!天安,一切爲了天下人幸福平安。


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